Фармацевтика

Влажность в фармацевтической отрасли

Влажность это основная проблема в фармацевтической отрасли, потому что она вызывает разложение гигроскопичных материалов, органическую коррозию,  биохимические реакции, активизирует деятельность вредоносных бактерий, снижает точность и однородность компонентов при приготовлении рецептур.

Угроза влажности во время:

Измельчения: Пары влаги делают материал упругим и сложным для измельчения. Материал прилипает к измельчительной машине, препятствуя воздушной транспортировке из одного процесса к другому.

Прессования таблеток: Порошковый материал может быть сжат под большим давлением только в сухом состоянии. Влага вызывает комкование и слёживание, разрушение лекарств, снижает лечебный эффект.

Покрытия таблеток: Неправильное охлаждение и осушение сахарного раствора может привести к неравномерному нанесению покрытия.

Производства

Железистых/ Печеночных экстрактов: Они требуют низкий уровень относительной влажности после осушки.

Шипучих таблеток: Влажность в производственном помещении влияет на финишную поверхность.

Таблеток от кашля: Материал липнет к штампующей машине при высокой влажности. Уровень ОВ должен быть на уровне 30%.

Пенициллина: Температура и влажность должна быть под строгим контролем в пределах ±0. 25º C и ±3% ОВ во время инкубации.

Инъекций: ОВ должна быть ниже 45%, а порошок для ампул требует уровень ОВ 35% или ниже.

Желатиновых капсул: Желатин может быть высушен циркулирующим сухим воздухом в помещении при температуре 320°C и ОВ 20%.

Хранения

Контроль влажности необходим до и после производственного процесса

Готовые капсулы и таблетки должны храниться в сухом помещении перед упаковкой.

Алюминий – чувствителен к влаге и должен содержаться в помещении с контролируемой влажностью.

Тестирования

В фармацевтической отрасли, при испытаниях требуется имитация различных условий, которые создаются в лабораториях с контролируемой влажностью.

Чистые комнаты это зоны где загрязнения и влажность под полным контролем.  Это можно достигнуть оборудованием комнат адсорбционными осушителями.

Упаковки

Сухого порошка: порошки прилипают к конвейеру, препятствуя процессу тарировки.

Разрываемая тара: Зона упаковки должна быть окружена сухим воздухом, во избежание появления влаги, чтобы продлить срок хранения продукта.

Такие лекарства как Клоксациллин; Цефалексин, Норфлоксацин и т.д. крайне гигроскопичны. Осушение зоны упаковки предотвращает попадание влаги в лекарства и сохраняет их качество.

Пищевые добавки – жизненно необходимые элементы питания, которые обычно очень гигроскопичны и также требуют влажностного контроля. Например Спирулина это пищевая добавка, которая производится из своей органичной формы (сине-зеленых водорослей) в виде таблеток под строгим влажностным контролем.

Осушители Bry-Air могут поддерживать уровень ОВ на уровне 1% и даже ниже, независимо от внешних условий  во время производства, хранения и упаковки. Осушители Bry-Air  идеально решение проблем связанных с влажностью в фармацевтической отрасли