Влажность это основная проблема в фармацевтической отрасли, потому что она вызывает разложение гигроскопичных материалов, органическую коррозию, биохимические реакции, активизирует деятельность вредоносных бактерий, снижает точность и однородность компонентов при приготовлении рецептур.
Угроза влажности во время:
Измельчения: Пары влаги делают материал упругим и сложным для измельчения. Материал прилипает к измельчительной машине, препятствуя воздушной транспортировке из одного процесса к другому.
Прессования таблеток: Порошковый материал может быть сжат под большим давлением только в сухом состоянии. Влага вызывает комкование и слёживание, разрушение лекарств, снижает лечебный эффект.
Покрытия таблеток: Неправильное охлаждение и осушение сахарного раствора может привести к неравномерному нанесению покрытия.
Производства
Железистых/ Печеночных экстрактов: Они требуют низкий уровень относительной влажности после осушки.
Шипучих таблеток: Влажность в производственном помещении влияет на финишную поверхность.
Таблеток от кашля: Материал липнет к штампующей машине при высокой влажности. Уровень ОВ должен быть на уровне 30%.
Пенициллина: Температура и влажность должна быть под строгим контролем в пределах ±0. 25º C и ±3% ОВ во время инкубации.
Инъекций: ОВ должна быть ниже 45%, а порошок для ампул требует уровень ОВ 35% или ниже.
Желатиновых капсул: Желатин может быть высушен циркулирующим сухим воздухом в помещении при температуре 320°C и ОВ 20%.
Хранения
Контроль влажности необходим до и после производственного процесса
Готовые капсулы и таблетки должны храниться в сухом помещении перед упаковкой.
Алюминий – чувствителен к влаге и должен содержаться в помещении с контролируемой влажностью.
Тестирования
В фармацевтической отрасли, при испытаниях требуется имитация различных условий, которые создаются в лабораториях с контролируемой влажностью.
Чистые комнаты это зоны где загрязнения и влажность под полным контролем. Это можно достигнуть оборудованием комнат адсорбционными осушителями.
Упаковки
Сухого порошка: порошки прилипают к конвейеру, препятствуя процессу тарировки.
Разрываемая тара: Зона упаковки должна быть окружена сухим воздухом, во избежание появления влаги, чтобы продлить срок хранения продукта.
Такие лекарства как Клоксациллин; Цефалексин, Норфлоксацин и т.д. крайне гигроскопичны. Осушение зоны упаковки предотвращает попадание влаги в лекарства и сохраняет их качество.
Пищевые добавки – жизненно необходимые элементы питания, которые обычно очень гигроскопичны и также требуют влажностного контроля. Например Спирулина это пищевая добавка, которая производится из своей органичной формы (сине-зеленых водорослей) в виде таблеток под строгим влажностным контролем.
Осушители Bry-Air могут поддерживать уровень ОВ на уровне 1% и даже ниже, независимо от внешних условий во время производства, хранения и упаковки. Осушители Bry-Air идеально решение проблем связанных с влажностью в фармацевтической отрасли